隨著醫(yī)療技術(shù)日益發(fā)達(dá)，大家對于醫(yī)療服務(wù)以及所對應(yīng)的醫(yī)療產(chǎn)品的需求也日益增大，于是與醫(yī)療相關(guān)的專利申請也隨之增多。但是專利法第二十五條第三款的相關(guān)規(guī)定表示，疾病的診斷和治療方法屬于專利不保護(hù)客體之一,不能夠被授予專利權(quán)。在實踐的有關(guān)醫(yī)療技術(shù)的專利申請中，也常常會因為這一法條而被駁回。為了使申請人的技術(shù)得到更全面的保護(hù)，本文針對醫(yī)療領(lǐng)域的專利申請中遇到的一些問題進(jìn)行一些探討。

關(guān)于疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權(quán)的具體原因，在《專利審查指南》第二部分第一章4.3節(jié)中明確記載：疾病的診斷和治療方法，是指以有生命的人體或者動物體為直接實施對象，進(jìn)行識別、確定或消除病因或病灶的過程。出于人道主義的考慮和社會倫理的原因，醫(yī)生在診斷和治療過程中應(yīng)當(dāng)有選擇各種方法和條件的自由。另外，這類方法的實施對象是有生命的人體或者動物體，實施者是醫(yī)務(wù)人員，實施的結(jié)果是診斷或治療疾病。由于患者的個體差異、醫(yī)務(wù)人員的經(jīng)驗不同、病情不同，導(dǎo)致所采用的方法和得到的結(jié)果也不同，缺乏穩(wěn)定性和可重復(fù)性，不能在工業(yè)上應(yīng)用，不符合中國專利法第二十二條規(guī)定的實用性要求。因此，疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權(quán)。但是，用于實施疾病診斷和治療方法的儀器、裝置或藥物屬于可被授予專利權(quán)的客體。

由此可以見得，一項與疾病診斷或治療有關(guān)的方法如果同時滿足以有生命的人體或動物體為對象，并且以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的，則屬于專利的不保護(hù)客體，不能被授予專利權(quán)。

目前，常見的不屬于疾病的診斷方法有：(1)在已經(jīng)死亡的人體或動物體上實施的病理解剖方法；(2)直接目的不是獲得診斷結(jié)果或健康狀況，而只是從活的人體或動物體獲取作為中間結(jié)果的信息的方法，或處理該信息的方法；(3)直接目的不是獲得診斷結(jié)果或健康狀況，而只是對已經(jīng)脫離人體或動物體的組織、體液或排泄物進(jìn)行處理或檢測以獲取作為中間結(jié)果的信息的方法，或處理該信息的方法。

其中，需要引起注意的是只有當(dāng)根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)學(xué)知識和該專利申請公開的內(nèi)容中所獲得的信息本身不能夠直接得出疾病的診斷結(jié)果或健康狀況時，這些信息才能被認(rèn)為是中間結(jié)果。這同時提醒我們在專利撰寫的過程中，碰到保護(hù)客體為疾病的診斷和治療方法時，可以通過分析技術(shù)交底，將專利的實施目的定位為獲取中間信息的方法或者對該中間信息進(jìn)行處理的方法，此時，該專利可以作為疾病診斷的輔助工具，但該專利并不能夠直接進(jìn)行疾病診斷。下面列舉兩個案例作出具體說明。

案例1：專利名稱為一種針對腦圖譜的皮層靶點精準(zhǔn)聚焦方法，在客戶提供的交底書中涉及到選取靶點，并通過靶點映射，獲得頭皮模板上中心電極的中心位置，進(jìn)而對個體進(jìn)行神經(jīng)調(diào)控，實現(xiàn)對神經(jīng)精神類疾病(帕金森病、抑郁癥、阿爾茨海默病等)的輔助治療。根據(jù)交底書提供的內(nèi)容，該發(fā)明專利的直接目的為精神類疾病進(jìn)行治療，屬于不保護(hù)客體的范疇。但是通過對交底書進(jìn)行深入分析，該發(fā)明專利的實質(zhì)為對靶點進(jìn)行精準(zhǔn)聚焦，由此，可以將該專利的目的調(diào)整為對腦圖譜的皮層靶點精準(zhǔn)聚焦這一中間過程，不體現(xiàn)精準(zhǔn)聚焦之后對神經(jīng)類疾病進(jìn)行治療的內(nèi)容，從而對出現(xiàn)不保護(hù)客體的問題進(jìn)行規(guī)避。

案例2：專利名稱為一種基于知識驅(qū)動的奶牛疾病文本分類方法，客體提供的交底書中體現(xiàn)了需要對奶牛的疾病文本進(jìn)行處理，進(jìn)而判斷奶牛的疾病類型，涉及到不保護(hù)客體中的疾病診斷。通過對技術(shù)交底書進(jìn)行分析，該發(fā)明專利的實質(zhì)為構(gòu)建奶牛疾病文本分類模型，通過該分類模型獲得奶牛疾病文本的最終疾病特征，從而對疾病文本進(jìn)行分類。由此，可以將該專利的目的調(diào)整為根據(jù)疾病特征對奶牛疾病文本進(jìn)行分類這一中間過程，不直接對奶牛的疾病進(jìn)行診斷，并且注明其分類結(jié)果也不能作為最終的診斷結(jié)果，從而對出現(xiàn)不保護(hù)客體的問題進(jìn)行規(guī)避。

綜上所述，我們在撰寫醫(yī)療領(lǐng)域的權(quán)利要求書時應(yīng)該注意，該方法的直接實施對象不是有生命的人或者動物體，并且該方法的目的也不是為了對疾病進(jìn)行診斷和治療，而是將目的落在對中間結(jié)果的處理或者控制上，這樣可以很大程度上避免方法權(quán)利要求被認(rèn)定為是疾病的診斷或治療方法這一不保護(hù)客體，而不能被授予專利權(quán)的情況。